临床试验数据发布！干细胞疗法可降低心脏病发作和中风的风险

根据CNN的报道，2023年3月《美国心脏病学院杂志》发表迄今为止对心力衰竭患者进行的最大规模细胞疗法临床试验，干细胞疗法证明可以降低严重心力衰竭患者心脏病发作和中风的风险。

这项研究DREAM-HF纳入565名年龄在18至80岁之间的心衰患者，单次将成人干细胞通过导管直接注入发炎的心脏，可以使射血分数降低的心力衰竭患者心脏病发作或中风的风险长期降低 58%，这意味着他们的心肌减弱，这项研究，2月27日发表在美国心脏病学会杂志上[1]。

在全世界范围内，心血管疾病已逐渐升至为威胁人类健康的“第一杀手”。中国心血管病患病率处于持续上升阶段，《中国心血管健康与疾病报告2021》显示，我国心血管病的发病率与致死率仍高居榜首，2019年推算心血管病现患人数3.3亿，其中脑卒中1300万、心衰890万、高血压2.45亿……心血管病防控形势仍然严竣，拐点仍未到来。

干细胞治疗心血管疾病现状

心血管疾病已成为重要的公共卫生问题，产生了巨大的健康和经济负担。尽管在传统治疗方法（如药物、介入、手术等）上已取得了重大进展，但其仍是全球死亡率和发病率增高的主要原因。

因此，制定更好的策略来防治心血管疾病非常重要，随着生物技术的发展，细胞治疗为治疗心血管疾病提供了新的方法和视野，间充质干细胞（MSCs）因其旁分泌和免疫调节等生物特性成为心血管疾病的研究热点，目前部分临床研究已取得了阶段性成果。

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心力衰竭

心力衰竭（HF）是多种原因导致心脏结构和（或）功能的异常改变，使心室收缩和（或）舒张功能发生障碍引起的一组复杂临床综合征。根据流行病学数据显示，我国人群心衰患病率为0.9%，国内现有心衰患者450万，每年新发心衰患者约50万，随着年龄的增长，人群心衰患病率逐渐增加，庞大的心衰患者群体，以及极差的预后特征使其成为严重威胁我国人民健康的头号疾病。

研究者将[2]59例心力衰竭患者随机分组，治疗组接受药物治疗以及脐带间充质干细胞的冠状动脉内移植，对照组仅接受药物治疗，1个月后，治疗组心功能指标明显好转，死亡率降低，证实了MSCs 改善心脏重塑功能，治疗心力衰竭的有效性。

这项研究被称为迄今为止针对心力衰竭患者进行的最大规模的细胞疗法临床试验，心力衰竭是一种严重的疾病，发生在心脏无法泵出足够的血液来满足身体需要时。

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脑卒中

2021年，一篇发表于《中国组织工程研究》的一篇综述[3]，通过Meta分析明确间充质干细胞治疗缺血性脑卒中的安全性与疗效，并提供相关循证医学证据。

文章纳入20个随机对照试验，共1127例缺血性脑卒中患者，结果显示：治疗3个月时，间充质干细胞组美国国立卫生研究院卒中量表评分、运动功能评分、功能独立性评分优于对照组。

表明：间充质干细胞移植能一定程度改善缺血性脑卒中患者的神经功能缺损、运动功能、日常生活能力。

间充质干细胞的临床研究及应用已成为全球领域生物医学的研究热点，2011年韩国食品药品监督管理局批准全球首个针对急性心肌梗死的间充质干细胞药品（Hearticellgram-AMI）上市。

除心血管病以外，目前已经有近百种疾病的临床研究采用了间充质干细胞，并且从启动临床研究项目进展中，可以看出其在多种疾病中拥有着巨大的治疗潜力，随着我国细胞产业的发展和政策的推动，间充质干细胞将为更多难治性疾病的患者带去希望。

#干细胞疗法#

参考文献：

[1] 美国有线电视新闻网2月28日报道，原标题Stem cell therapy may reduce risk of heart attack and stroke in certain heart failure patients, study shows，By Jacqueline Howard, CNN. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26162993/；[2] ZHAO XF,XUY,ZHU ZY,et al.Clinical observation of umbilical cord mesenchymal stem cell treatment of severe systolic heart failure[J].Genet Mol Res,2015,14(2): 3010- 3017.[3]胡斐,王洁.间充质干细胞治疗缺血性脑卒中安全性与疗效的Meta分析[J].中国组织工程研究,2023,27(01):76-82.

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